Ce qu’il faut savoir sur les modifications des directives fédérales – NBC Chicago

Pendant plusieurs mois, la Food and Drug Administration a conseillé aux Américains de recevoir la série Pfizer ou Moderna de vaccins COVID par opposition au vaccin à injection unique Johnson & Johnson, mais ces directives ont maintenant été renforcées car l’agence limite désormais strictement l’utilisation. de la drogue.

Jeudi, la FDA a annoncé qu’elle imposerait des limites strictes à qui peut recevoir le vaccin Johnson & Johnson au milieu des inquiétudes persistantes concernant un effet secondaire rare mais grave qui pourrait provoquer des caillots sanguins potentiellement mortels chez les patients qui reçoivent le vaccin.

Voici les dernières informations sur ce que nous savons sur le changement d’orientation de la FDA.

Comment les directives de la FDA ont-elles changé ?

Jeudi, les régulateurs américains ont déclaré que les patients ne devraient recevoir le vaccin Johnson & Johnson que s’ils sont avertis des risques de le faire et s’ils répondent à d’autres critères spécifiques.

Les autorités fédérales recommandent que les patients ayant besoin de doses initiales de vaccin COVID ou de rappels reçoivent le vaccin Pfizer ou Moderna.

En raison d’un problème de coagulation sanguine rare, mais grave, avec le vaccin Johnson & Johnson COVID, un panel du CDC recommande aux individus de rechercher le vaccin Pfizer ou Moderna. Vi Nguyen de NBC 5 a plus de détails.

Pourquoi la FDA a-t-elle apporté les modifications ?

La FDA a mis en garde contre le faible risque d’une maladie potentiellement mortelle associée au vaccin Johnson & Johnson, mais la poursuite des recherches sur ces résultats a conduit le département à modifier ses recommandations.

Au cours de l’enquête et de l’analyse, la FDA a déclaré qu’il existe un risque d’une maladie appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie, ou TTS, associée à la réception du vaccin Johnson & Johnson.

La condition, bien que rare, peut provoquer des caillots sanguins potentiellement mortels, ainsi que de faibles niveaux de plaquettes sanguines. Plusieurs cas ont été signalés aux régulateurs fédéraux, ce qui, selon eux, justifie « la limitation de l’utilisation autorisée du vaccin ».

À quel point TTS est-il rare ?

Même si la FDA a conseillé aux patients de recevoir d’autres vaccins COVID, l’incidence du TTS chez les patients qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson est encore extrêmement rare.

Les responsables fédéraux affirment que 3,23 cas de la maladie se sont produits par million de doses de vaccin administrées. Les décès liés au STT sont survenus à un taux de 0,48 par million de doses de vaccin administrées.

Selon la FDA, le TTS peut avoir des conséquences à long terme et débilitantes sur la santé, et le syndrome a un taux de mortalité élevé.

Les Américains peuvent-ils toujours recevoir le vaccin Johnson & Johnson ?

Certains Américains peuvent toujours recevoir le vaccin Johnson & Johnson, bien qu’ils doivent être avertis du risque de TTS.

Selon la FDA, ces groupes peuvent toujours recevoir la série d’injections à dose unique :

-Les personnes qui ont subi une réaction anaphylactique après avoir reçu le vaccin Pfizer ou Moderna COVID.

-Les personnes qui ont des préoccupations personnelles ou religieuses concernant la réception de vaccins à ARNm.

-Les personnes qui resteraient non vaccinées contre le COVID-19 en raison d’un accès limité aux vaccins à ARNm.

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