Des médecins enquêtent sur les raisons pour lesquelles certains signalent un rebond des symptômes du COVID-19 après Paxlovid

Lorsque Laura Martin a été testée positive au COVID-19 le mois dernier lors d’un séjour prolongé en Californie, on lui a prescrit Paxlovid, le médicament antiviral très vanté créé par Pfizer.

Juste un jour après son diagnostic, elle a commencé sa cure de cinq jours de pilules, dont il a été démontré qu’elles réduisaient considérablement le risque d’hospitalisation et de décès.

Martin, une Bostonienne de 63 ans qui réside maintenant au Canada, a déclaré qu’elle était ravie lorsque ses symptômes ont commencé à s’atténuer.

“À la fin de [the treatment]le jour 5, j’étais négatif et je me sentais tout à fait normal, sans aucun symptôme, alors j’ai pensé : ‘Wow, c’est vraiment génial. Quelle bonne drogue », a déclaré Martin à ABC News.

Martin a repris ses activités normales, mais une semaine plus tard, elle a recommencé à se sentir mal. Lorsque ses symptômes se sont aggravés, elle a fait un nouveau test.

“Il est revenu en force, et ce deuxième tour a été beaucoup plus grave que le premier”, a déclaré Martin. “C’est comme quatre jours de symptômes beaucoup plus importants que le premier.”

Le cas de Martin fait partie d’un phénomène apparemment rare, mais de plus en plus signalé, de récurrence des symptômes de la COVID-19 après avoir été traité avec Paxlovid. Bien que l’on ignore en grande partie ce qui cause la résurgence virale signalée, les scientifiques disent qu’ils enquêtent.​​

Pfizer dit qu’il prend “très au sérieux” les incidences de récidives signalées, mais que les taux reflètent ceux qui ont reçu un placebo dans les essais cliniques. Les experts insistent sur le fait que les avantages du médicament, dans la prévention des hospitalisations et des décès, l’emportent sur le risque potentiel d’un deuxième test positif ou d’une réapparition des symptômes.

Dans une analyse supplémentaire des données de l’essai clinique Paxlovid, la Food and Drug Administration (FDA) a rapporté que la plupart des patients “n’avaient pas de symptômes au moment d’un test PCR positif après un test négatif, et, plus important encore, il n’y avait pas d’augmentation de la fréquence de une hospitalisation ou un décès ou le développement d’une résistance aux médicaments.

Les dirigeants de l’entreprise ont également signalé, cette semaine, que l’utilisation de Paxlovid continue de se développer rapidement, en particulier alors que les taux d’infection à travers le pays augmentent à nouveau. Aux États-Unis, l’utilisation du traitement a été multipliée par près de dix ces dernières semaines.

Le nombre de sites aux États-Unis avec l’approvisionnement Paxlovid est passé à plus de 33 000 sites désormais disponibles, soit une multiplication par quatre depuis fin février. En outre, la société a indiqué qu’il y avait maintenant plus de 2 200 sites Test to Treat ouverts.

PHOTO: La pilule de traitement Covid-19 Paxlovid est vue dans une boîte, à l’hôpital Misericordia de Grosseto, Italie, le 8 février 2022. (Jennifer Lorenzini/Reuters, FILE)

‘Changeur de jeu’

Longtemps annoncée comme un “changeur de jeu” dans la lutte contre le COVID-19, la volonté de mettre Paxlovid à la disposition des Américains s’est intensifiée ces dernières semaines, la Maison Blanche cherchant à augmenter l’offre de traitement.

Le médicament, qui a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence par la FDA en décembre 2021 pour les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré à haut risque de progression de la maladie, est également fortement recommandé par l’Organisation mondiale de la santé. Il s’est avéré très efficace, et on estime qu’il permet de réduire de 89 % les hospitalisations et les décès liés au virus.

Cependant, au cours des dernières semaines, un certain nombre de patients, qui ont suivi le traitement, se sont tournés vers les médias sociaux pour divulguer ce qu’ils disent être un phénomène déroutant de symptômes de COVID-19 réapparaissant après avoir terminé le traitement prescrit de cinq jours.

Certaines personnes ont affirmé sur Twitter qu’après la dissipation de leurs symptômes initiaux, conduisant à un test négatif, elles étaient à nouveau testées positives.

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“Nous constatons que les gens s’améliorent avec Paxlovid”, a déclaré à ABC News le Dr Shira Doron, médecin spécialiste des maladies infectieuses et épidémiologiste hospitalière au Tufts Medical Center. “Mais ensuite, quand ils s’arrêtent au bout de cinq jours, nous entendons des histoires de symptômes qui reviennent et même, des tests devenant soit plus positifs, c’est-à-dire une ligne plus sombre, soit des tests qui étaient devenus négatifs devenant positifs.”

Des études ont montré qu’une ligne sombre peut “indiquer un fort positif avec un niveau élevé de virus et est généralement observée lorsque les gens sont à ou près de la charge virale maximale”.

Les rapports sur ces «symptômes de rebond» sont en grande partie anecdotiques jusqu’à présent, mais avec un nombre croissant de questions sur la récurrence virale déroutante, les scientifiques de tout le pays tentent d’évaluer ce qui peut se passer dans de nouvelles recherches.

Pfizer prend les rapports de rebonds viraux “très au sérieux”

En février, un homme de 71 ans du Massachusetts qui avait été vacciné et boosté s’est rétabli après avoir été traité pour COVID-19 avec Paxlovid, le Dr Michael Charness, chef de cabinet du VA Boston Healthcare System, qui a fait des recherches sur le phénomène et a récemment publié une étude de préimpression la semaine dernière, a déclaré ABC News.

Cependant, environ neuf jours après son premier test positif, Charness a déclaré que son patient avait développé des symptômes de rhume et avait de nouveau été testé positif pour le virus.

Les tests moléculaires ont rapidement révélé que la charge virale du patient avait augmenté à un point encore plus élevé que lorsque le diagnostic a été posé pour la première fois, selon une analyse de Charness et de son équipe.

“Nous voulions savoir s’il s’agissait d’une nouvelle infection ou s’il s’agissait peut-être d’une adaptation ou d’une mutation qui modifiait d’une manière ou d’une autre la variante”, a déclaré Charness, ajoutant que le séquençage des gènes a démontré que ce deuxième test positif démontrait une récurrence de l’infection d’origine chez un individu. qui n’a eu aucun symptôme pendant une semaine.

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“Nous avons juste été très frappés par cela”, a déclaré Charness. “J’ai entendu des gens de tout le pays et d’autres parties du monde, qui avaient vécu la même expérience.”

Des représentants de la FDA, des Centers for Disease Control and Prevention et des National Institutes of Health ont déclaré à ABC News que des équipes de scientifiques enquêtent sur les rapports de rechute surprenants et qu’ils fourniront d’autres recommandations, le cas échéant.

“Le phénomène de recrudescence réitère l’importance de suivre les directives d’isolement du CDC – toute personne qui développe des symptômes de maladie pendant ou après l’isolement doit rester isolée, masquée et rechercher des tests et des soins cliniques”, a déclaré un représentant du CDC à ABC News dans un communiqué. . “Quiconque s’inquiète d’avoir été exposé ou qui, pour toute autre raison, souhaite déterminer son statut infectieux doit faire un test de dépistage du COVID-19.”

La FDA a souligné que les rapports “ne changent pas les conclusions de l’essai clinique Paxlovid qui a démontré une réduction marquée des hospitalisations et des décès”.

La récurrence virale avait été observée et signalée dans la demande de Pfizer à la FDA, l’année dernière, dans laquelle la société a déclaré que plusieurs participants à l’essai avaient semblé “avoir un rebond” de COVID-19 vers le jour 10 ou le jour 14.

PHOTO : Le médicament Paxlovid contre le Covid-19 du fabricant Pfizer est empilé sur une table à Berlin, le 1er mars 2022. (Picture Alliance via Getty Images, FILE)

PHOTO : Le médicament Paxlovid contre le Covid-19 du fabricant Pfizer est empilé sur une table à Berlin, le 1er mars 2022. (Picture Alliance via Getty Images, FILE)

Les dirigeants de Pfizer ont déclaré mardi qu’ils prenaient les rapports “très au sérieux”, mais ils ne croient pas que cela soit lié au médicament, étant donné que le même taux de rebond a été observé chez les personnes qui ont pris le placebo. De plus, aucun lien n’a été noté entre l’augmentation de la charge virale et une maladie grave subséquente.

«Nous avons jeté un coup d’œil préliminaire à nos données à haut risque, et nous avons donc vu par exemple que nous avons environ une incidence d’environ 2% de ce rebond de charge virale, mais nous voyons également la même chose, ou près de la même, pourcentage dans le bras placebo. C’est donc quelque chose qui n’est pas particulièrement associé à Paxlovid lui-même, mais qui peut avoir quelque chose à voir avec le virus lui-même », a déclaré mardi le Dr William Pao, vice-président exécutif et directeur du développement de Pfizer lors d’un appel aux investisseurs. «Ce sont des données préliminaires jusqu’à présent, nous les prenons à nouveau très au sérieux. Mais c’est très courant et d’une incidence très faible, et nous continuons d’apprendre au fur et à mesure.

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Un représentant de Pfizer a déclaré à ABC News que bien qu’il soit trop tôt pour déterminer la cause, les premières indications suggèrent qu’une augmentation de la charge virale est à la fois rare et non uniquement associée au traitement Paxlovid.

“Nous restons très confiants dans son efficacité clinique pour prévenir les conséquences graves du COVID-19 chez les patients à haut risque”, a déclaré le représentant.

Rapports peu fréquents mais se produisant “assez fréquemment”

Bien que les rapports officiels de ces rechutes semblent encore rares, de tels événements se produisent “assez fréquemment” chez les personnes traitées avec Paxlovid que Charness a déclaré qu’il devrait être étudié plus avant.

“Je pense que la première étape pour étudier quelque chose est de savoir qu’elle existe”, a-t-il expliqué, ajoutant qu’il est particulièrement important que les cliniciens soient informés des rebonds potentiels et que le public le sache, afin que les gens ne s’alarment pas indûment. .

Jusqu’à présent, les chercheurs en savent très peu sur la raison des symptômes récurrents.

Il est d’une importance cruciale dans les enquêtes de savoir si un individu, au milieu d’un tel rebond, reste contagieux, a déclaré Charness.

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«Nous sommes suffisamment préoccupés par la capacité des gens à transmettre, lorsqu’ils sont aux jours 12, 13 et 15, que nous recommandons essentiellement que lorsque les gens ont une récidive, un rebond, qu’ils recommencent leur isolement et s’isolent jusqu’à leur test antigénique. est négatif », a déclaré Charness. «Nous voyons des personnes dont le test d’antigène reste positif pendant une semaine après leur rebond, ce qui signifie qu’elles sont bien en dehors des directives de 10 jours du CDC.

Si vous subissez un rebond viral, la FDA recommande maintenant aux prestataires de soins de santé et aux patients de se référer aux directives du CDC, de porter un masque et d’isoler s’ils présentent des symptômes du COVID-19, qu’ils aient ou non été traités avec un antiviral.

Charness et son équipe encouragent également leurs patients à recommencer leur période d’isolement et à rester à l’écart jusqu’à ce que leur test antigénique soit négatif.

“Il est important de faire preuve de prudence jusqu’à ce que vous éliminiez le virus la deuxième fois”, a déclaré Charness, exhortant en outre les gens à informer leur fournisseur.

En termes de traitements ultérieurs, Charness a noté qu’il est encore largement difficile de savoir ce que les patients doivent faire. Bien qu’il n’y ait aucune limitation, dans l’étiquette autorisée, autour de l’utilisation supplémentaire du médicament pour une infection ultérieure au COVID-19, selon Pfizer, la FDA a déclaré « qu’il n’y a aucune preuve de bénéfice pour le moment pour un traitement plus long… ou répéter un traitement de Paxlovid chez les patients présentant des symptômes récurrents de COVID-19 après la fin d’un traitement.

Malgré les rapports de rebond, les experts de la santé soulignent que Paxlovid atteint toujours en grande partie son objectif initial, à savoir garder les gens hors de l’hôpital et les maladies graves à distance.

«L’essentiel est que si cela empêche l’hospitalisation, si cela vous empêche de progresser vers une maladie grave, une hospitalisation et la mort, le fait que vous puissiez avoir une récurrence de certains des symptômes et même la récurrence d’un test positif est en quelque sorte secondaire, », a déclaré Doron. “L’essentiel est Paxlovid est d’empêcher la progression vers une maladie grave [and] hospitalisation, et c’est le cas. Donc, il fait toujours son travail.

Des médecins enquêtent sur les raisons pour lesquelles certains signalent un rebond des symptômes du COVID-19 après la première apparition de Paxlovid sur abcnews.go.com

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