Le médicament de perte de poids Tirzepatide d’Eli Lilly est efficace dans un nouvel essai

Image de l'article intitulé Un médicament expérimental pour la perte de poids montre des résultats similaires à ceux d'une chirurgie dans un nouvel essai

Photo: Darron Cummings (PA)

La société pharmaceutique Eli Lilly la semaine dernière divulgué les dernières données d’un essai de phase III de son médicament expérimental contre le diabète de type 2 et l’obésité, le tirzepatide : les personnes qui ont pris le médicament ont perdu jusqu’à 22 % de leur poids corporel et ont obtenu une perte de poids bien plus importante en moyenne que le groupe placebo. Les résultats, bien que préliminaires, suggèrent que le tirzepatide pourrait devenir le deuxième médicament majeur dans une nouvelle ère de traitements de l’obésité, à condition que les patients puissent réellement se le permettre.

L’étude SURMOUNT-1 a impliqué plus de 2 500 patients en surpoids (définis comme ayant un indice de masse corporelle de 25 à 30) ou obèses (un IMC supérieur à 30), et également atteints d’une affection possiblement liée à leur poids, à l’exception du diabète. . Ces patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo, soit l’une des trois doses différentes de tirzepatide, administrées chaque semaine par injection sous la peau. En plus du traitement, il a été conseillé à chaque groupe de suivre un régime hypocalorique et d’augmenter son activité physique. L’essai a été mené aux États-Unis, en Argentine, au Brésil, en Chine, en Inde, au Japon, au Mexique, en Russie et à Taïwan.

Chaque groupe a perdu du poids en moyenne au cours de 72 semaines, mais la perte était beaucoup plus importante dans les groupes tirzepatide. Ceux qui ont reçu une dose de 5 milligrammes ont perdu en moyenne 15 % de poids corporel ; ceux sur une dose de 10 milligrammes ont perdu 19,5% et ceux sur la dose de 15 milligrammes ont perdu 20,9%, par rapport à la perte de poids de 3,1% observée dans le groupe placebo. En tenant compte des personnes qui ont abandonné l’étude tôt, les chercheurs de l’étude ont estimé que les personnes recevant la dose la plus élevée avaient perdu en moyenne 22 % de poids corporel, soit environ 50 livres. Les effets indésirables étaient généralement légers à modérés, mais comprenaient des nausées, des vomissements et de la diarrhée, qui se produisaient souvent au début lorsque les doses augmentaient.

Les résultats n’ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture, ils doivent donc être pris avec une certaine prudence. Mais les chiffres vus ici, en supposant qu’ils soient solides, sont tout simplement sans précédent pour un médicament, selon Samantha Harris, endocrinologue à la Scripps Clinic qui se concentre sur la gestion du poids et les soins du diabète.

“La capacité de perdre 15%, 20% ou 25% du poids corporel total avec des médicaments est incroyable, car ces types de résultats n’ont généralement été observés que chez des patients ayant subi une chirurgie bariatrique”, a déclaré Harris dans un e-mail à Gizmodo.

Juin dernier, Wegovy de Novo Nordisk a gagné approbation de la Food and Drug Administration pour le traitement de l’obésité. Wegovy est une version à plus forte dose de sémaglutide, le même ingrédient actif utilisé dans ses médicaments contre le diabète de type 2 Ozempic et Rybelsus. Les essais pivots pour Wegovy ont montré que les patients perdaient en moyenne 15 % de leur poids corporel, des chiffres maintenant égalés ou dépassés par le tirzepatide.

Le sémaglutide et le tirzepatide agissent en augmentant essentiellement les niveaux d’une hormone appelée GLP-1. Mais le tirzepatide augmente également les niveaux d’une deuxième hormone appelée GIP (polypeptide tropique de l’insuline dépendant du glucose). Ces incrétines, comme on les appelle, jouent un rôle crucial dans la régulation de notre métabolisme et de la faim. Et la combinaison de l’activité GLP-1 et GIP observée avec le tirzepatide pourrait très bien expliquer sa supériorité sur le sémaglutide dans les essais jusqu’à présent, a déclaré Harris.

Les médicaments à base d’incrétines se sont avérés traitements précieux et sûrs pour le diabète de type 2 depuis plus d’une décennie maintenant, notamment grâce à une production accrue d’insuline qui aide à contrôler la glycémie. Mais le succès continu que nous constatons avec ces médicaments en dehors du diabète pourrait n’être qu’un début, selon Michael Albert, spécialiste de l’obésité. Les patients qui les prennent ont également a montré des améliorations en santé cardiovasculaire, par exemple, et certaines études ont même suggéré ils pourraient avoir un effet protecteur contre la démence, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour confirmer les avantages.

« Je pense que nous assistons ici à une nouvelle ère thérapeutique. Et ces médicaments vont vraiment faire une différence significative dans notre lutte contre bon nombre de ces maladies chroniques que nous avons vraiment eu du mal à maîtriser », a déclaré Albert à Gizmodo par téléphone.

Aussi prometteurs que soient ces médicaments, certains critiques ont interrogé la valeur inhérente des traitements de l’obésité, en particulier compte tenu de leur bilan global inégal. Un autre problème urgent, même pour ceux qui veulent suivre ces traitements, est l’abordabilité. Le prix à débourser de Wegovy est d’environ 1 400 $ par mois, et ni lui ni les autres traitements de l’obésité ne sont éligibles pour être couverts par les plans Medicare de base. De nombreux assureurs privés ont également refusé de couvrir Wegovy. Et depuis l’année dernière, Novo Nordisk fait face à des pénuries de fabrication, ce qui a rendu encore plus difficile l’obtention du médicament par les nouveaux patients.

“Les médicaments eux-mêmes semblent excellents, mais Wegovy est cher, et les autres le seront probablement aussi”, a déclaré Stephan Guyenet, chercheur en neurosciences, auteur et rédacteur en chef chez Frontiers in Nutrition, à Gizmodo dans un e-mail. « Cela est particulièrement vrai aux États-Unis, où Wegovy coûte environ quatre fois plus cher que dans d’autres pays. La question principale devient donc celle de l’accès.

Novo Nordisk a mentionné que ses problèmes d’usine seront résolus d’ici la seconde moitié de l’année. D’après les résultats d’essais antérieurs, Eli Lilly avait déjà soumis tirzepatide pour l’approbation de la FDA comme traitement du diabète à la fin de l’année dernière, et une décision sur cette indication est attendue avant la fin du deuxième trimestre. Eli Lilly soumettra presque certainement le médicament pour approbation en tant que traitement de l’obésité, bien qu’aucun calendrier clair ne semble avoir été fixé pour l’instant.

En supposant que les résultats du tirzepatide soient à la hauteur, nous aurons probablement deux de ces médicaments de nouvelle génération disponibles l’année prochaine, et d’autres encore plus efficaces thérapies pourrait suivre au cours de la prochaine décennie. Cette concurrence pourrait faire baisser les prix, ou du moins renforcer les arguments en faveur de leur couverture étendue.

« Ma seule préoccupation en suspens est la suivante : à quoi ressemble l’accès à ces médicaments ? Vont-ils être couverts à long terme ? » dit Albert. “Si nous pouvons clouer la partie couverture, qui, je pense, viendra avec un plus grand élan autour de la communication des données, le ciel est la limite. Et je pense que pour les patients qui bénéficieront de ces traitements, il y a un réel espoir à l’horizon.

D’une manière ou d’une autre, il est probable que ces médicaments changeront la conversation en une conversation moins centrée sur les choix personnels et plus sur les fondements métaboliques de l’obésité.

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