Un médicament expérimental bat un record de perte de poids dans les derniers résultats d’essais cliniques

Un médicament expérimental faisant l’objet d’une étude clinique pour ses effets sur le poids corporel chez les personnes obèses et en surpoids a entraîné une perte de poids record pour les participants à l’essai – à égalité avec les options chirurgicales, suggère la société à l’origine du médicament.

Le tirzepatide, développé par la société pharmaceutique américaine Eli Lilly and Company (Lilly), est une injection hebdomadaire qui favorise la perte de poids en imitant les effets d’hormones naturelles appelées incrétines. Ces hormones abaissent la glycémie après avoir mangé, en plus de réguler les processus métaboliques liés à la digestion.

Dans le cas du tirzepatide, qui n’est pas encore disponible sur le marché dans l’attente d’une étude clinique plus approfondie, le médicament est une combinaison synthétique de deux incrétines particulières, appelées GLP-1 (glucagon-like peptide-1) et GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide ).

L’ancienne hormone, GLP-1, est à la base du sémaglutide, un médicament antidiabétique, qui a été approuvé aux États-Unis comme médicament amaigrissant en 2021, ce qui représente la première fois que la FDA a approuvé un nouveau traitement pour la perte de poids dans plusieurs années.

Cette approbation a été accordée sur la base de résultats décrits comme un “changeur de jeu” pour la perte de poids, mais il semble que la formulation de tirzepatide – grâce à l’ajout de GIP aux côtés de GLP-1 – pourrait bien changer à nouveau la donne.

Dans les résultats de phase 3 de l’essai clinique SURMOUNT-1 en cours portant sur les effets du tirzepatide, les chercheurs ont recruté 2 539 participants en surpoids ou obèses (avec une comorbidité liée au poids mais sans diabète de type 2).

Les participants ont reçu du tirzepatide ou un placebo pendant 72 semaines, ainsi qu’un soutien pour suivre un régime hypocalorique et augmenter leur niveau d’activité physique.

Tirzepatide a été administré à l’une des trois doses différentes (soit 5, 10 ou 15 milligrammes dans l’injection hebdomadaire), mais les trois groupes ont vu des niveaux significatifs de perte de poids au cours de l’étude.

À la dose la plus élevée (15 mg), les participants ont constaté une réduction de poids moyenne de 22,5 % de leur poids corporel (24 kg ou 52 lb), tandis que la dose de 10 mg a entraîné une perte de poids de 21,4 % (22 kg ou 49 lb) et 5 mg a vu une réduction de poids corporel de 16 pour cent (16 kg ou 35 lb).

En comparaison, le groupe placebo n’a perdu que 2,4% de son poids corporel (2 kg ou 5 lb). Auparavant, les essais de perte de poids du sémaglutide affichaient en moyenne une perte de poids d’environ 17 %.

“Le tirzepatide est le premier médicament expérimental à fournir plus de 20 % de perte de poids en moyenne dans une étude de phase 3”, a déclaré le médecin de recherche clinique Jeff Emmick, vice-président du développement de produits chez Lilly.

Bien que les résultats n’aient pas encore été évalués par des pairs, Lilly dit qu’ils seront soumis à un tel examen à l’avenir. Pendant ce temps, l’étude de l’essai SURMOUNT-1 est en cours, parallèlement aux essais SURMOUNT connexes, dont les résultats devraient être annoncés en 2023.

Cependant, nous savons déjà que le tirzepatide n’est pas d’accord avec tous ceux qui le prennent. Bien que les résultats moyens en matière de perte de poids semblent légèrement supérieurs au traitement par le sémaglutide et correspondent à peu près à la perte de poids que les patients pourraient attendre de la chirurgie bariatrique, certains participants du bras tirzepatide ont ressenti des effets indésirables.

Selon la dose, jusqu’à un tiers du groupe sous tirzepatide a eu des nausées, tandis que la diarrhée était également relativement courante (pour 18,7 à 23 % des participants). Certaines personnes ont également souffert de vomissements et de constipation, bien qu’il soit intéressant de noter que seul un petit pourcentage de participants ont quitté l’étude en raison de ces effets.

Un autre obstacle potentiel à l’ingestion de tirzepatide est la question du prix – en supposant que des résultats de recherche ultérieurs convainquent la FDA d’approuver le médicament pour les patients en perte de poids, c’est-à-dire. (Le médicament a déjà été soumis à un examen réglementaire pour le traitement du diabète.)

Comme d’autres l’ont noté, le sémaglutide – vendu comme médicament amaigrissant sous le nom de marque Wegovy par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk – se vend plus de 1 300 dollars américains par mois, et très peu de patients peuvent se permettre un médicament aussi coûteux, en particulier lorsque des médicaments comme ceux-ci sont rarement couverts par l’assurance maladie.

Si le tirzepatide suit une stratégie de prix similaire – lors de sa sortie future attendue mais pas encore assurée – cela pourrait être un autre cas d’un médicament potentiellement brillant et qui changera la vie que beaucoup de gens ne pourront malheureusement pas acheter.

“Les médicaments eux-mêmes semblent excellents, mais Wegovy est cher, et les autres le seront probablement aussi”, a déclaré Stephan Guyenet, chercheur en neurosciences et obésité, à Gizmodo.

“Cela est particulièrement vrai aux États-Unis, où Wegovy coûte environ quatre fois plus cher que dans d’autres pays. La question principale devient donc celle de l’accès.”

Outre l’économie, les résultats impressionnants de ces médicaments suggèrent néanmoins que nous pourrions bientôt transformer le traitement de l’obésité – une épidémie complexe et nocive qui a résisté à notre contrôle pendant des décennies.

Si nous pouvons tenir cette promesse et garantir un accès équitable à cette nouvelle génération de médicaments contre l’obésité, nous sommes en mesure d’améliorer la santé de millions de personnes dans le monde, affirment les chercheurs.

“C’est extrêmement excitant, bien que des données préliminaires montrent une perte de poids au niveau de la chirurgie bariatrique à partir d’un médicament, qui offre probablement de nombreux autres avantages métaboliques”, a déclaré Scott Kahan, directeur du National Center for Weight and Wellness à Washington, DC, à Healio. .

“Le développement continu du tirzepatide et d’agents similaires pourrait laisser présager un changement radical dans le traitement de l’obésité, similaire à la façon dont la gestion du cholestérol et des maladies cardiaques a été transformée par l’avènement des statines et à la façon dont la gestion du VIH a été transformée par les médicaments antirétroviraux.”

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